QA/RA Specialist (1fte)

Over Inreda^® Diabetic

Inreda® Diabetic, gevestigd te Goor, focust zich op de ontwikkeling van een closed loop systeem voor de automatische regulatie van de bloedglucose, de Inreda AP®. Een veelbelovende ontwikkeling op het gebied van diabetesbehandeling. De organisatie bestaat uit zo’n 60 professionals die maar één doel hebben: een normaal leven creëren voor alle mensen met diabetes.

Over de functie

Met jou komst wordt het QA/RA team uitgebreid naar 4 collega’s. De werkzaamheden van de QA/RA Specialist bestaan uit:

• zorgen dat de medische producten, die Inreda® Diabetic ontwikkelt en produceert, blijven voldoen aan wet- en regelgeving (o.a. MDR) en de vereisten van ons ISO 13485 Quality Management System (QMS);
• in kaart brengen welke wet- en regelgeving en standaarden van toepassing zijn op onze  medische producten;
• opzetten en (versie)beheer van de Technical Files waaronder het inventariseren van de benodigde documentatie en het coördineren dat de benodigde documentatie ook beschikbaar komt;
• zorgen dat de kwaliteit van leveranciers, componenten en medische producten voldoet aan de vereisten van ons QMS, waaronder het opzetten van een FMEA en een Control Plan, het uitvoeren van productcontroles en audits bij leveranciers;
• bijdrage leveren aan de optimalisatie/ up to date houden van de QMS procedures en documenten;
• bijdrage leveren aan de verbetering van processen.

Over jou

Om van de functie QA/RA Specialist een succes te maken, willen we graag dat je:

• beschikt over een relevant technisch HBO/WO werk- en denk niveau
• ervaring hebt met ISO 13485 en MDR;
• 5 jaar relevante werkervaring hebt;
• niet van het halve werk houdt waarbij jouw werkwijze zich kenmerkt als systematisch en accuraat;
• in staat bent om collega’s mee te nemen in de te realiseren resultaten en daarbij het overzicht  behoudt.

Wat mag je van Inreda^® Diabetic verwachten?

• Een goede en collegiale werksfeer met focus op het beste resultaat.
• Een passend salaris dat aansluit bij je kennis en ervaring.
• Een flexibele werkgever met oog voor jou als persoon.
• Diverse ontwikkelingsmogelijkheden “on the job” of door opleidingen.
• Je kunt meegroeien en mede de toekomst bepalen van Inreda.