R&D Quality Coordinator (1fte)

Voel jij je thuis in een R&D omgeving en vind jij het belangrijk dat alle benodigde formulieren, documenten en QA-processen de juiste aandacht krijgen? Wil je werken bij een organisatie die als doel heeft de kwaliteit van leven van mensen met diabetes te verhogen? Ben jij op zoek naar een baan met maatschappelijke impact? Dan is dit de job voor jou!

Over Inreda® Diabetic

Inreda® Diabetic, gevestigd te Goor, focust zich op de ontwikkeling van een closed-loopsysteem voor de automatische regulatie van de bloedglucose: de Inreda AP®, een veelbelovende ontwikkeling op het gebied van diabetesbehandeling. De organisatie bestaat uit zo’n 60 professionals die maar één doel hebben: een normaal leven creëren voor alle mensen met diabetes.

Over de functie

In deze functie draag je binnen het R&D team bij aan het ontwikkelen van producten van hoge kwaliteit door erop toe te zien dat de juiste processen worden gevolgd en zorg te dragen voor de juiste afhandeling van documenten. Het R&D team bestaat uit 15 collega’s waarbij de rollen medisch/technisch, elektronica, software, mechanica en wet- & regelgeving vertegenwoordigd zijn.

De werkzaamheden van de R&D Quality Coördinator bestaan uit:

  • het bijhouden, registreren, initiëren en toezien op het Material Review Board (MRB) proces, waaronder het laten onderzoeken van de oorzaak van retour gekomen goederen en hier lering uit trekken voor vervolgproducten.
  • lid van het projectteam voor implementatie van Product Lifecycle Management (PLM) software.
  • het bijhouden en opstellen van Device Master Records (DMR) zodat goed is vastgelegd uit welke onderdelen een apparaat bestaat en hoe deze moet worden geassembleerd.
  • het zorgdragen voor de juiste overdracht van R&D documenten naar productie; in samenwerking met afdelingen productie en logistiek afstemmen welke producten gemaakt kunnen/moeten worden.
  • het coördineren van alle R&D QA gerelateerde werkzaamheden, waaronder erop toezien dat testen volgens het juiste proces worden uitgevoerd.
  • lid van QA/RA-team; je draagt in brede zin bij aan het Quality Management System (QMS).

Over jou

Om van de functie R&D Quality Coördinator een succes te maken, willen we graag dat je:

  • beschikt over een relevante afgeronde (technische) HBO opleiding zoals bijvoorbeeld (technische) bedrijfskunde.
  • niet van half werk houdt waarbij jouw werkwijze zich kenmerkt als systematisch, logisch en accuraat.
  • in staat bent om collega’s mee te nemen in de te realiseren resultaten en daarbij het overzicht  behoudt.

Wat mag je van Inreda® Diabetic verwachten?

  • een goede en collegiale werksfeer met focus op het beste resultaat;
  • een passend salaris dat aansluit bij je kennis en ervaring;
  • diverse ontwikkelingsmogelijkheden “on the job” of door opleidingen;
  • je kunt meegroeien en mede de toekomst bepalen van Inreda®.